7月23日,张家口市市场监管局召开全市第二季度药品安全风险会商暨警示教育视频会议,会议通报了第二季度药品各领域环节风险隐患排查整治情况,全市药品领域投诉举报核查处置情况并强调药品领域“两违四乱”工作要求,分管领导进行了点评。
会议传达了全市药品流通领域风险排查、投诉举报处置及 “两违四乱” 专项整治工作要求,明确各县区需按时报送整治周报、月度进展,常态化落实线索上报、问题整改闭环工作机制,结合 “清源” 巩固提升行动统筹推进药品经营使用全链条风险治理。
会议指出,第二季度全市药品经营使用单位检查,各类违规问题均完成整改,但行业突出风险隐患依然突出:一是企业质量管理制度流于形式,台账、风险评估记录缺失;二是夏季药品储存养护不达标,阴凉药品常温存放、基层诊所温控设备缺失;三是执业药师挂证、线上AI代审处方、虚构电子处方违规售药问题多发;四是基层诊所存在过期药品、购进验收不规范等用药风险;五是网售药品、微商代购隐蔽性强,跨区域溯源查处难度大。深层根源在于企业主体责任虚化、制度落地不严、监管闭环机制不完善。

会议强调,一是要提高风险预判意识,以风险会商常态化推动监管关口前移,杜绝重检查、轻整改;二是紧盯夏季高温储存、线上售药、基层诊所三大高风险领域,深挖隐形违法线索;三是统筹 “清源” 行动与 “两违四乱” 整治,一体推进经营、使用环节治理;四是强化政企双向约束,一方面加大执法震慑,另一方面常态化开展警示教育,倒逼企业落实质量主体责任;五是健全跨部门协同机制,联动卫健、医保、公安形成共治合力,严防区域性药品安全风险。
会议要求,一是全面清零存量风险,建立问题台账落实 “检查、整改、复核、销号、回头看” 闭环管理,对屡查屡犯单位重点管控。二是抓实常态化排查整治,紧盯药店、诊所、医疗机构,严查非法购药、过期药品、违规销售处方药等行为。三是持续深化 “清源” 巩固提升行动,规范药品追溯扫码上传,依托 “码上稽查” 精准溯源,严管网售药品乱象。四是压实企业主体责任,常态化普法警示教育,督促经营使用单位完善内部自查机制,健全长效管理体系。五是抓实队伍闭环监管,规范信息报送,细化 “两违四乱” 整治台账,持续提升全市药品流通规范化治理水平,守住群众用药安全底线。
在主会场参会的有:市局分管药品流通监管领导,市局药品流通监管科全体人员,综合执法局分管药品执法局领导及执法六大队全体人员,市食品药品检验中心班子成员,市药品监测评价中心班子成员。主城区药品批发企业、药品零售连锁总部法定代表人或主要负责人、质量负责人;主城区市管二级以上(含二级)医疗机构分管药品领导及药剂科科长。
各县区局分管药品流通监管和稽查执法、不良反应监测工作的局领导和科(股)室全体人员,相关基层监管所负责人;县区辖区内的药品批发企业、药品零售连锁总部法定代表人或主要负责人、质量负责人;辖区内二级以上(含二级)医疗机构分管药品领导及药剂科科长,药品经营使用单位代表在各分会场参加会议。